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普愛醫療多款設備取得MDR CE認證
發布時間:2025-10-23 瀏覽:1574 次


  普愛醫療大平板一體式C形臂、分體式小C、移動DR系列、動態平板DRF等多款設備取得MDR CE認證,這標志著普愛醫療的國際化征程取得關鍵性的突破。


  歐盟MDR CE認證以系統性與嚴謹性而著稱,相較于醫療器械指令(MDD),MDR構建了覆蓋產品全生命周期的監管體系。從設計研發的風險評估到生產制造的質量管控,再到上市后的持續監控,每一環都設嚴格標準閾值,是對企業持續合規能力與產品核心價值的動態認可。



  通過MDR CE認證的產品,可在整個歐盟市場自由流通,打破區域監管壁壘。